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药品说明书适老化改革,目的在于帮助老年患者看清说明书,正确使用药品。对此,国家药监局推动开展试点,进一步优化、规范药品说明书,采取多种举措,为老年患者提供便利。药品说明书看似是小事,却关乎患者的用药安全。近年来,多地对药品说明书的适老化改造开展探索。国家药监局近日发布了《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》,进一步优化药品说明书管理。(8月14日《人民日报》)
众所周知,药品作为治病救人的特殊商品,与使用者的身体健康甚至生命安全息息相关;如果用药不慎,或使用了问题药品,轻者贻误治疗,重者危及生命。可见,包括“用法用量”在内的药品说明书标注,既要字体醒目,又要清晰明了;既要言简意赅,又要严谨规范;既要证明药品安全可靠,又要指导患者安全用药。然而,目前部分药品说明书存在字号过小的问题,不仅给患者特别是老年人用药造成不便,而且不利于用药安全。另据群众反映,“字看不清也看不懂,很多时候没有办法,就是凭着感觉吃药”。
事实上,针对药品说明书字小如蚁、用词生僻、化学公式和专业术语让人云里雾里等问题,早在2022年4月20日,江苏省连云港市人民检察院决定制发检察建议,建议药品监管部门推动药企在现有的法律规定下和不大幅增加印刷成本的前提下,对药品说明书进行“适老化”改造。如今,列入改造试点的相关药品说明书改进版本已经上市,能在药店里轻松买到。特别是,为优化药品说明书管理,解决药品说明书“看不清”等问题,近日,国家药监局组织起草了的《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》等相关文件,将进一步优化药品说明书管理。
但值得注意的是,药品说明书字号太小的问题尚在其次,还有诸多重要问题需要解决。比如,一些中成药说明书规格与用法用量关联性不强、不良反应尚不明确、核心要素标示不充分等,存在的信息不规范、不完整的问题,给患者和医师造成困惑。特别是,有的药品说明书像“天书”,老年人看不清也看不懂,年轻人看不懂也不愿意看。小小的一张药品说明书,往往几十项说明事项,涵盖药品成分、药品名称、性状等项目,最令不少患者不解的是,有些药品说明书还有分子式和分子量。对此,有患者表示,与其标注那么多看也看不懂的化学分子式,倒不如把患者看得懂的条目放大字体、“翻译”成人人都看得懂的语句。
可见,药品说明书,不只是老年人“看不清也看不懂”。换言之,药品说明书不仅要适老化,更要普适化。药品说明书字号太小、标注不规范,仅是一个方面,关键是,要让患者看得懂。如果药品说明书进行人性化完善,把关键信息前置,把重要内容“放大”,或许就能减少患者的疑惑。以人为本,以患者为本,不妨从细节着手改进。同时,有关部门应通过宣传、咨询、举办安全用药讲座、发放知识手册等形式,给人们传授基本的药品知识,教会他们看懂药品说明书,识别五花八门的假药广告,选择正确的购药途径,增强人们的安全用药意识和自我防范意识。
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